2005年版第一分册

2019-10-14 作者:政法新闻   |   浏览(171)

发文单位:上海市食品药品监督管理局

文  号:沪食药监药注[2006]024号

发布日期:2006-1-9

执行日期:2006-1-9

生效日期:1900-1-1

各分局、各食品药品检验所、各中药饮片生产企业:

  根据《药品管理法》的有关规定,我局组织有关人员对《上海市中药炮制规范》1994年版进行修订,目前已编制完成《上海市中药炮制规范》2005年版第一分册(试行)(以下简称《中药炮制规范》2005年版第一分册),现予以颁布,于2006年4月1日起执行。

  《中药炮制规范》是生产中药饮片最基本的要求,也是本市中药饮片经营、使用及质量检验的法定技术标准。《中药炮制规范》2005年版第一分册在内容、要求等方面,与1994年版相比均有较大改进和提高。执行好新版《中药炮制规范》,对于保证饮片质量、促进本市医药产业的发展、保障人民用药安全有效都具有十分重要的作用。现就执行《中药炮制规范》2005年版第一分册的有关事宜通知如下:

  一、自执行之日起,与《中药炮制规范》2005年版第一分册同品种的原本市炮制规范停止执行。2006年4月1日前生产的中药饮片,仍执行原炮制规范。

  二、自2006年7月1日起,生产《中药炮制规范》2005年版第一分册收载的品种,必须使用注明《中药炮制规范》2005年版第一分册所规定名称的新包装、标签。使用原包装、标签的药品用完为止。对于名称已作修订的品种,其原名称可作为曾用名标注,过渡使用至2006年9月30日。

  三、《中药炮制规范》2005年版第一分册中较多品种增订了含量测定项目,该类含量测定项目暂不作为监督检验的依据。请各饮片生产企业不断积累数据,以便修订完善后正式执行。

  四、我局鼓励并支持中药饮片生产企业、科研机构等开展中药饮片科研工作,倡导不断优化生产工艺、提高饮片质量。各中药饮片生产企业可将炮制规范的研究情况及时报我局,我局根据情况,适时修订、提高炮制规范。

  五、各食品药品监管分局、各食品药品检验所要积极配合作好《中药炮制规范》2005年版第一分册的执行工作,广泛收集执行中遇到的问题,并请及时上报我局。

  上海市食品药品监督管理局
二00六年一月九日

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